推动广东医疗器械产业高质量发展需持续提升治理能力与水平

来源：南方日报

2021-08-05 09:11:07

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8月4日，记者从广东省药品监管局新闻发布会上获悉，广东已初步形成具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链。目前，广东在国内上市的医疗器械企业22家，二、三类医疗器械经营企业17.42万家，网售企业超5万家，研制、生产、经营和使用水平均居全国前列。2020年全国医疗器械企业Top20中，7家来自广东。

今年以来，省药品监管局以新修订的《医疗器械监管条例》颁布实施为契机，在全省组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，保障医疗器械质量安全。目前，该局组织起草了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案(送审稿)》，未来新政出台后，将进一步促进产业创新与发展。

近年来，作为医疗器械大省，广东已初步形成具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链，相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列，产业集中度高，且呈稳步上升趋势。现有国内资本市场上市企业22家，二、三类医疗器械经营企业17.42万家，第三方网络销售平台103家，网络销售企业5.06万家，生产经营企业数量、生产总值、监督抽验合格率等各项数据位居全国前列。

2020年全国医疗器械企业Top20中，7家来自广东，分别为迈瑞生物、华大基因、新产业生物、健帆生物、万孚生物、达安基因、开立生物。

省药品监管局医疗器械监管处处长张锋在发布会上介绍，截至目前，广东取得一类生产备案凭证的有2583张，二类三类生产许可证的有2498张。

推动广东医疗器械产业高质量发展，还需持续提升治理能力和治理水平。张锋表示，省药品监管局组织起草了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案(送审稿)》。未来新政出台后，将进一步促进产业创新与发展。同时，该局还有序推进广东职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，做好职业化专业化医疗器械检查员队伍遴选培训工作，为产业发展提供人才支撑。南方日报讯 (记者/陈晓)

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